El riesgo de infección aumenta con la duración de la cirugía para tumores óseos de las extremidades inferiores

Se descubrió que la mayor duración de la cirugía es un factor de riesgo independiente de infección del sitio quirúrgico en pacientes con tumores óseos de las extremidades inferiores sometidos a reconstrucción protésica después de la resección del tumor, según los resultados de un análisis secundario de datos del ensayo de fase 3 PARITY (NCT01479283).¹

Resultados publicados en Revista de cirugía de huesos y articulaciones mostró que entre 604 pacientes inscritos en el programa PARITY, la duración promedio de la cirugía para los pacientes que tenían una infección del sitio quirúrgico fue de 6,2 horas en comparación con 4,9 horas para los pacientes que no tenían una infección del sitio quirúrgico (s <.0001). Además, la terapia antibiótica profiláctica postoperatoria prolongada no se ha asociado con un riesgo reducido de infección del sitio quirúrgico, incluso en pacientes con duración quirúrgica prolongada.

“Como todos los análisis secundarios, este estudio no pudo responder estas preguntas, pero éste [findings] Se puede arrojar algo de luz sobre las tendencias. El coautor del estudio R. «Como tenemos todos estos datos a nuestra disposición, tenemos que hacer algunas preguntas significativas», dijo la doctora Laure Randall, en una entrevista con Newsweek. Unclave.^®

El ensayo internacional multicéntrico, aleatorizado y controlado PARITY fue diseñado para evaluar la tasa de infecciones del sitio quirúrgico dentro del año posterior a la cirugía en pacientes con tumores óseos de las extremidades inferiores que requirieron endoprótesis y que recibieron un régimen de cinco días de antibióticos profilácticos e intravenosos postoperatorios versus aquellos dado régimen de un día. Los datos mostraron que el régimen de cinco días no fue superior al régimen de un día en la prevención de infecciones del sitio quirúrgico.²

El quince por ciento de los pacientes tratados con el régimen de 5 días (n = 293) experimentaron infecciones del sitio quirúrgico en comparación con el 16,7 % de los tratados con el régimen de 1 día (n = 311; HR, 0,93; IC del 95 %, 0,62-1,40) . ). Además, se informaron complicaciones relacionadas con los antibióticos en el 5,1 % de los pacientes del grupo de tratamiento de 5 días frente al 1,6 % de los pacientes del grupo de tratamiento de 1 día (HR, 3,24; IC del 95 %, 1,17-8,98; s = .02).

En la entrevista, Randall analizó los resultados preliminares del estudio PARITY y sus implicaciones para el uso de antibióticos en pacientes con tumores óseos de las extremidades inferiores sometidos a cirugía, y destacó los hallazgos del análisis secundario del estudio sobre el efecto de la duración de la cirugía sobre el riesgo de cáncer. infección. Randall es el catedrático David Lane de Cirugía Ortopédica, jefe del Departamento de Cirugía Ortopédica y profesor del Centro Oncológico Integral Davis de la Universidad de California (UC) en Sacramento.

Unclave: ¿Puede ampliar los principales hallazgos del estudio de paridad?

randall: PARITY significa «Regimenes de antibióticos profilácticos en oncología quirúrgica». este [study] Fue el primero de su tipo. Fue un estudio global que analizó 1 día versus 5 días de antibióticos perioperatorios para la cirugía de rescate de extremidades en pacientes con cáncer de hueso. [particularly] Sarcomas óseos. Le pedimos a un grupo de investigadores de todo el mundo que se inscribieran [611] Pacientes.

El estudio fue publicado en Oncología GammaDemostró que no había diferencias en las tasas de infección con 1 día versus 5 días de antibióticos para los pacientes sometidos a estos procedimientos masivos para salvar extremidades. La infección es una complicación conocida de estos procedimientos de salvación de extremidades. En consecuencia, las personas usaban antibióticos durante períodos más prolongados, poniendo al paciente en riesgo. Clostridium difficile Y otras infecciones secundarias. Ésta fue una cuestión fundamental abordada por la Sociedad de Tumores Musculoesqueléticos y otras organizaciones internacionales de sarcoma en nuestro primer ensayo colaborativo.

¿Cuál es el fundamento para realizar análisis secundarios basados ​​en los datos recopilados de PARITY?

El investigador principal principal de PARITY, que fue verdaderamente nuestro héroe, es Michel Gert, MD, FRCSC, [of McMaster University in Hamilton, Ontario, Canada]. Ella es la actual presidenta de la Sociedad de Oncología Musculoesquelética y ha desafiado [fellow] Los investigadores podrán realizar potencialmente algunos análisis secundarios. Distribuí los conjuntos de datos y nos arriesgamos. Nuestro grupo [at UC Davis] Se analizó específicamente la duración de la cirugía y su efecto sobre el mayor riesgo de infección del sitio quirúrgico en comparación con la duración de la cirugía. [duration of] Antibióticos. Específicamente, analizamos si las cirugías más prolongadas representaban un factor de riesgo.

¿Puede resaltar los hallazgos clave del análisis secundario realizado en UC Davis sobre el efecto de la duración de la cirugía sobre el riesgo de infección?

Nuestro equipo de UC Davis examinó el conjunto de datos y, con los coautores Lauren Zeitlinger, MD, Michelle Wilson, MD y Stephen Thorpe, MD, analizamos la duración de la cirugía para ver si tenía algún efecto. [on infection risk]. Lo que encontramos es que las cirugías más largas, como era de esperar, condujeron a un mayor riesgo de infección. Se estropeó en unas 5 o 6 horas.

Las cirugías que duraron más de 6 horas tuvieron mayor riesgo de infección [P < .0001] En comparación con cirugías que duraron menos de 5 horas. Nuevamente, el estudio no fue diseñado para responder esta pregunta, así que aquí está esto [analysis] Plantea preguntas tanto como proporciona información. Sin embargo, subraya el hecho de que la cirugía rápida puede ayudar en el cuidado de estos pacientes.

También es importante señalar [data for] Duración del antibiótico. Los pacientes que tuvieron una cirugía prolongada y tomaron antibióticos durante 5 días no tenían menos riesgo que los pacientes que tuvieron una cirugía más larga y tomaron antibióticos solo durante 1 día. Los antibióticos no protegieron esa infección durante mucho más tiempo [surgeries].

¿Cuáles son las posibles implicaciones de este análisis secundario?

Lo que sacamos de esto desde un punto de vista clínico es: moverse con rapidez, moverse de manera eficiente, estar bien preparado para la cirugía y tener planes de emergencia para cuando las cosas salgan mal. Esto no significa que deba someterse a una cirugía más corta sólo para reducir el riesgo de infección si está indicada una cirugía más larga. Los procedimientos de cirugía plástica para cubrir imperfecciones definitivamente agregarán longitud al procedimiento y deben realizarse. Es irónico el hecho de que si [working with] Colgajo grande, al cubrir el defecto, se intenta reducir el riesgo. [of infection]Pero debido a que la cirugía lleva más tiempo, usted corre un mayor riesgo de infección. No queremos enviar ningún mensaje de que los cirujanos deban cambiar sus comportamientos respecto a las operaciones largas, sino que deben actuar con rapidez y rapidez.

¿Puede ampliar los hallazgos sobre el uso de antibióticos 1 día versus 5 días después de la cirugía?

No soy un experto en enfermedades infecciosas, así que tómate esto con una pizca de sal, pero el punto es que debes asegurarte de recibir los antibióticos justo en el momento inmediato en que la herida está colonizada. Por mucho que intentemos esterilizar nuestro entorno, hay pequeños trozos de polvo y microbios que se meten en la herida. Si tiene antibióticos mientras esos insectos se instalan, probablemente esté haciendo un trabajo adecuado. Es probable que los antibióticos hayan hecho lo que se suponía que debían hacer en las primeras 24 horas.

En términos de moverse rápida y eficientemente y tener planes de contingencia, ¿puede explicar cómo es eso?

Cualquier oncólogo quirúrgico u ortopédico bien capacitado daría esto por sentado, pero solo significa asegurarse de que cuenten con todos los equipos adecuados involucrados. A veces el equipo es el equipo de resección y el equipo de reconstrucción. A veces, estos individuos son la misma persona. También cuenta con cirujanos plásticos y otras personas que cubren, y desea asegurarse de que esas personas vengan y hagan su parte rápidamente para que no haya tiempo libre mientras los equipos quirúrgicos se mueven. Quiere que todos los implantes de repuesto estén disponibles si es necesario. Por ejemplo, si la sección congelada resulta positiva y necesita tomar más tejido, querrá poder adaptarse a esa situación rápidamente.

Simplemente significa ser muy compulsivo con las cosas. Bromeo con los alumnos diciendo que sólo los paranoicos sobreviven; Sólo quiere estar preparado para no llegar tarde a la cirugía. Como les digo a menudo a mis alumnos, cuando tenemos que estar inactivos por cualquier motivo (generalmente fuera de nuestro control, pero tal vez no) es cuando me siento más frustrado. En ocasiones la cirugía puede tardar 6, 7 u 8 horas, y esto es necesario. Sin embargo, cuando un procedimiento quirúrgico que podría realizarse en un período más corto termina tomando algunas horas extra, este estudio nos dice que esto pone a los pacientes en alerta máxima. [increased] riesgo [for infection]. Por lo tanto, asegúrese de que su equipo esté en la cima de su juego.

Para los oncólogos, ¿cuáles son las conclusiones más importantes de esta investigación?

Como siempre, es importante que los oncólogos comprendan el modelo de los cirujanos. En este caso particular, los cirujanos definitivamente necesitan tiempo suficiente para preparar y organizar estas complejas operaciones. En muchos de estos casos, los pacientes reciben quimioterapia neoadyuvante, [then] Control local, luego quimioterapia después de la cirugía. Es en esa nueva ventana de ayuda donde [surgeons] Hemos hecho toda nuestra planificación.

Es importante la comunicación frecuente entre los equipos quirúrgicos y de oncología médica. Por ejemplo, supongamos que un paciente no ha hecho sus cálculos, por lo que no será ingresado en el hospital. [neoadjuvant] Quimioterapia. A continuación se empuja hacia atrás la ventana de control local. A veces, esto involucra a varios médicos además del médico de cabecera, y tienen que volver a coordinar y reprogramar la cita. Tener esta información con anticipación es importante para que el equipo pueda estar completamente preparado el día de la cirugía.

Referencias

1. Zeitlinger L, Wilson M, Randall RL, Thorpe S. La duración de la cirugía se asocia de forma independiente con un mayor riesgo de infección del sitio quirúrgico y puede no aliviarse con antibióticos prolongados: un análisis secundario del ensayo PARITY para la infección después de tumores ortopédicos de reconstrucción protésica de miembros inferiores . Cirugía de la articulación ósea J. 2023;105(Suplemento 1):79-86. doi:10.2106/JBJS.23.00056
2. Gert M, Schneider P, Guyatt G, et al. Comparación de regímenes antibióticos profilácticos intravenosos después de la reconstrucción protésica de tumores óseos de las extremidades inferiores. Oncol gamma. 2022;8(3):345-353. doi:10.1001/jamaoncol.2021.6628