La prueba de antígeno identifica a niños con PCR positiva infectados con SARS-CoV-2

La enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19), causada por el SARS-CoV-2, causada por el síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2), se ha extendido a casi todos los países del mundo, causando muerte y destrucción. . Aunque los niños están relativamente a salvo de los efectos graves de esta enfermedad, aún pueden adquirir y transmitir el SARS-CoV-2 a otras personas.

Por lo tanto, la detección del SARS-CoV-2 en niños es una prioridad, ya que solo en los Estados Unidos se han identificado más de dos millones de casos de COVID-19. Un estudio reciente publicado en el servidor de preimpresión medRxiv * Se descubrió que una prueba basada en antígenos puede identificar de manera confiable a los niños infectados con SARS-CoV-2, a pesar de que este enfoque de diagnóstico se considera menos sensible que la prueba de referencia de oro de la reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa (RT-PCR).

Stady: Características pediátricas y rendimiento de las pruebas de antígenos en el sitio de pruebas de la comunidad del SARS-CoV-2. Haber de imagen: Nenad Cavoski / Shutterstock.com

antecedentes

Las pruebas basadas en antígenos se prefieren para los programas de detección y pruebas de la comunidad porque son rentables, pueden proporcionar resultados de pruebas rápidamente y son adecuadas en entornos de bajos recursos. Estas pruebas se basan en la detección de un antígeno específico y se pueden usar en frotis nasales o muestras nasofaríngeas, independientemente de la edad de la persona.

Estas pruebas basadas en antígenos son más sensibles cuando la carga viral es alta y, en la mayoría de los casos, cuando el virus cultivado se puede recuperar de la muestra. En adultos asintomáticos, las pruebas de antígeno positivas están estrechamente relacionadas con las pruebas de RT-PCR positivas. Sin embargo, este no es el caso de los adultos que no presentan síntomas o si la prueba se retrasa más de siete días desde la aparición de los síntomas.

Todavía hay una falta de información sobre la precisión de las pruebas basadas en antígenos cuando se usan en niños, especialmente cuando se compara su eficacia en pacientes sintomáticos versus sintomáticos. Como resultado, el estudio actual se centró en niños sometidos a pruebas en un sitio de pruebas de la comunidad para comparar los resultados de las pruebas de antígenos con los resultados de RT-PCR y las mediciones de aislamiento viral. Esta comparación 3D fue útil para detectar infecciones en niños con una prueba de antígeno positiva, así como la confiabilidad de la prueba para detectar infecciones en comparación con los enfoques de RT-PCR para esta población.

Los investigadores analizaron los resultados de más de 200 muestras tomadas de niños. Aproximadamente el 20% de las muestras eran de niños de 5 a 8 años, mientras que más de la mitad eran de niños de 9 a 15 años. Las muestras restantes se obtuvieron de niños de 16 a 17 años. En conjunto, más de la mitad de las muestras eran de niños que habían estado expuestos previamente al SARS-CoV-2 dentro de las dos semanas posteriores a la prueba.

¿Cuáles son los resultados del estudio?

El estudio encontró que de las 2110 muestras incluidas en el estudio, casi el 50% eran niños que habían estado expuestos previamente al COVID-19 en los últimos 14 días. De hecho, la tasa de exposición en niños de 16 a 17 años fue del 60%, que es mucho más alta en comparación con los adultos que se incluyeron en este estudio.

En comparación con los adultos, más niños en este estudio informaron síntomas, aunque la mayoría informó sólo uno. Para aquellos que desarrollaron síntomas, se obtuvieron muestras con una media de dos y tres días de inicio de síntomas en niños y adultos, respectivamente.

En conjunto, los resultados positivos de RT-PCR representaron el 15,8% y el 16,4% de los pacientes adultos y pediátricos, respectivamente. Dentro del grupo pediátrico, la tasa de positividad de RT-PCR más alta, del 27,3%, se observó entre los de 16 a 17 años. Además, la mayor tasa de positividad de RT-PCR en los participantes de 16 a 17 años fue significativamente mayor en comparación con todos los demás participantes de <16 años.

(a) Porcentaje de envío de prueba, exposición a transcriptasa inversa en tiempo real, RT-PCR o prueba de antígeno positiva, y (b) positiva e incidental por edad, recolectada en un sitio de prueba de la comunidad — Oshkosh, Wisconsin, noviembre – diciembre de 2020

^a Sx: Los síntomas se definen como 1 síntoma informado cuando se recolectaron las muestras.

^B Sx: El síntoma se define como la notificación de síntomas que cumple con los criterios clínicos del Consejo de Epidemiólogos Regionales y Estatales (CSTE) para COVID-19.

Los valores del umbral del ciclo (Ct) fueron comparables entre niños y adultos, y no se encontraron diferencias entre los diferentes grupos de edad en los niños. Los valores de Ct en muestras de niños con RT-PCR-positivas fueron comparables en niños asintomáticos y asintomáticos. Además, estos valores de Ct no mostraron cambios con la duración de los síntomas, lo que puede deberse al hecho de que los niños asintomáticos eran de hecho asintomáticos para COVID-19.

Precisión de las pruebas de antígenos

Las pruebas de antígenos fueron positivas en el 12,8% y el 12% de los adultos y niños, respectivamente, en el programa de cribado, con una concordancia del 82% entre las pruebas de antígenos y los resultados de RT-PCR. Sin embargo, la sensibilidad de la prueba dependiente de antígeno fue ligeramente menor entre los niños, con una concordancia del 73% en este grupo de población.

Una prueba de antígeno positiva fue bastante precisa como marcador de infección en niños, tanto asintomáticos como asintomáticos cuando tenían antecedentes de exposición. Por el contrario, una prueba negativa se asocia con la ausencia de infección en el 95% de los casos.

En general, la prueba basada en antígenos fue 76% sensible en niños asintomáticos. Sin embargo, se encuentra que tiene una precisión inferior al 60% en niños asintomáticos. Cuando los niños sintomáticos tenían antecedentes de exposición, la sensibilidad fue significativamente mayor en un 88%, lo que corresponde al 67% de los niños sintomáticos sin exposición previa al virus.

Aislamiento de virus versus pruebas de antígeno / PCR

Entre las muestras de niños sintomáticos que dieron positivo en las pruebas de RT-PCR posteriores pero que originalmente se consideraron negativas por las pruebas basadas en antígenos, el 86% de las pruebas de RT-PCR se tomaron dentro de una semana de la aparición de los síntomas. Este conjunto de muestras mostró valores de Ct más altos en comparación con el momento en que las pruebas de antígeno fueron positivas, y ninguna de ellas resultó en cultivos de virus.

Más de la mitad de las muestras pediátricas que dieron positivo por RT-PCR produjeron partículas virales infecciosas, que eran similares a aproximadamente el 60% de las muestras en el grupo de adultos. La exposición a un caso conocido de COVID-19, o la presencia de síntomas, no predijo la proporción de muestras infectadas con el virus infeccioso.

Esto nuevamente difiere del escenario en adultos, donde era más probable que se tratara de adultos con síntomas de un virus infeccioso, así como de las muestras tomadas dentro de los 7 días posteriores al inicio de los síntomas.

El aislamiento del virus tuvo éxito en el 70% de las muestras de los niños cuando ambas pruebas dieron positivo. Sin embargo, esto no fue así para las muestras que resultaron negativas mediante pruebas basadas en antígenos. En particular, alrededor del 75% de la recuperación de partículas virales se obtuvo de niños asintomáticos y solo una quinta parte de niños asintomáticos.

¿Cuáles son los efectos?

En general, cualquier muestra que se utilizó con éxito para el aislamiento del virus dio positivo tanto por RT-PCR como por pruebas basadas en antígenos. Estos resultados apoyan estudios previos que muestran que el historial de exposición está asociado con una mayor sensibilidad de la prueba. La probabilidad de esta asociación en adolescentes mayores aumenta con tasas más altas de exposición, ya que casi todos los resultados positivos de RT-PCR en este grupo de edad informan síntomas.

«Es importante realizar pruebas a los niños, especialmente a los adolescentes, con cualquier síntoma o exposición potencial debido a sus altos niveles de exposición y riesgo de transmisión en la comunidad. Se recomienda una prueba de amplificación de ADN confirmatoria para un resultado de antígeno negativo en personas con síntomas o exposiciones conocidos.. «

*Nota IMPORTANTE

medRxiv Publica informes científicos preliminares que no han sido revisados ​​por pares y, por lo tanto, no deben considerarse concluyentes, guiar la práctica clínica / comportamiento relacionado con la salud o tratarse como información establecida.