El estudio encontró que la eficacia de las vacunas contra el SARS-CoV-2 informadas en los ensayos de fase 3 disminuye a medida que aumenta la pandemia en los sitios de ensayo.

Un estudio reciente fue publicado en MAS UNO Evaluar la asociación de la propagación de la pandemia del coronavirus 2019 (COVID-19) con la eficacia de la vacuna.

Varios informes han indicado que la eficacia del SARS-CoV-2 está influenciada por decisiones individuales relacionadas con la vacuna, la atención al paciente y la política pública. Sin embargo, el impacto de las fuentes potenciales sobre la eficacia de la vacuna necesita un análisis exhaustivo.

sobre estudiar

En el metanálisis actual, los investigadores investigaron el efecto del predominio de la pandemia de SARS-CoV-2 en la eficacia de las vacunas contra la COVID-19 en los sitios de ensayo.

El estudio incluyó candidatos vacunados que informaron resultados de eficacia para ensayos controlados aleatorios de fase 3 hasta el 31 de marzo.^{S t}, 2021. Los investigadores compilaron una lista de todas las vacunas candidatas de las bases de datos de seguimiento de vacunas administradas por la Organización Mundial de la Salud (OMS), la Universidad McGill y el Centro de Vacunas de la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres (LSHTM) e identificaron 26 únicas. Candidatos a vacunas que formaron parte de los ensayos de Fase 3. Además, también se confirmaron las fechas de inicio de los ensayos de Fase 3 para cada vacuna candidata.

Además, el equipo recopiló datos de eficacia de vacunas para AstraZeneca AZD1222, Bharat Biotech Covaxin, Janssen JNJ78436735, Gamaleya rAd26/rAd5, Moderna messenger ribonucleic acid (mRNA)-1273, Pfizer/BioNTech BNT162b2 y Novavax. Los autores también evaluaron el riesgo de sesgo mediante la herramienta de evaluación Cochrane Risk of Bias. Al mismo tiempo, se calculó la incertidumbre de la evidencia mediante la Herramienta de Clasificación, Evaluación, Desarrollo y Evaluación de Recomendaciones (GRADE). El equipo extrajo información, incluida la cantidad de personas en el estudio, los ensayos de control y la cantidad de infecciones por SARS-CoV-2 identificadas en los dos brazos.

El resultado principal del estudio fue el cociente de riesgos de cada ensayo, evaluado según el número de participantes y las infecciones en los dos brazos del estudio. La prevalencia epidémica, asociada con los ensayos, se estimó a partir de los datos sobre la positividad del SARS-CoV-2 de cada país informados en el portal Our World in Data operado por la Universidad de Oxford. El portal reportó datos diarios por país respecto al número de casos positivos de SARS-CoV-2 en todos los países.

Consecuencias

Los resultados del estudio mostraron que la razón de riesgo global fue de 0,24, mientras que la heterogeneidad restante fue de 0,50. El nivel de heterogeneidad fue del 88,73 %, lo que indica un nivel significativo de heterogeneidad y una alta proporción de varianza global entre los diferentes estudios.

Los resultados de la metarregresión mostraron que la variación en los recursos humanos observada en los ensayos se debió a la propagación de la pandemia de COVID-19. Además, se ha observado una relación inversa entre la eficacia de las vacunas y la propagación de la pandemia.

Los investigadores no encontraron ningún efecto significativo del estudio pequeño sobre los resultados del estudio actual. Además, no se informó evidencia de sesgo de publicación mediante el corte no paramétrico y el análisis de empaquetamiento. Además, el riesgo de sesgo fue bajo, mientras que la certeza de la evidencia fue alta.

Conclusión

Los resultados del estudio mostraron que la propagación de la pandemia de COVID-19 tuvo un impacto negativo en la eficacia de las vacunas informadas en los ensayos de fase 3 de varias vacunas candidatas contra el COVID-19. Los sitios experimentales con menos casos de SARS-CoV-2 informaron una mayor eficacia de la vacuna en comparación con aquellos con más infecciones por SARS-CoV-2.