La darolotamida (Nubica) más la terapia de privación de andrógenos (ADT) y docetaxel mejoraron la supervivencia general y retrasaron el tiempo de recuperación.
Desarrollo de enfermedad metastásica resistente a la castración en comparación con placebo más ADT/docetaxel en pacientes con cáncer de próstata metastásico sensible a hormonas (mHSPC).1
Los resultados, de un análisis post hoc del ensayo de fase III ARASENS (NCT02799602), se presentaron en la Reunión Anual de la ASCO de 2024 en Chicago, Illinois.
Los resultados informados anteriormente de ARASENS encontraron que darolutamida más ADT y docetaxel redujeron significativamente el riesgo de muerte en un 32,5% en comparación con placebo más ADT y docetaxel en pacientes con mHSPC. Además, se ha descubierto que el tratamiento con darolutamida retrasa la progresión a CRPC. La mediana de tiempo hasta CRPC no se alcanzó en el grupo de darolutamida en comparación con 19,1 meses en el grupo de placebo.2
«Por lo tanto, los pacientes que recibieron darolutamida pudieron pasar más tiempo en HSPC, lo que se asocia con una mejor calidad de vida relacionada con la salud», dijo el autor principal, Mark Oliver Grimm, MD, del Hospital Universitario de Jena en Jena, Alemania.
Para el estudio actual, Grimm y sus colegas informaron sobre tratamientos anticancerígenos posteriores después de la progresión y la supervivencia de ARASENS.
Los pacientes con mHSPC fueron asignados aleatoriamente 1:1 para recibir 600 mg de darolutamida dos veces al día o placebo más ADT y docetaxel. «Después de suspender el tratamiento, los pacientes ingresaron a períodos de seguimiento activo a largo plazo, durante los cuales las evaluaciones incluyeron tratamientos anticancerígenos posteriores, extensión de la vida y resultados de supervivencia», escribieron los investigadores en su póster.
Los autores definieron la supervivencia posterior a la progresión como el tiempo transcurrido desde el primer tratamiento anticancerígeno posterior hasta la muerte según estimaciones de Kaplan-Meier.
De los 1.305 pacientes tratados en ARASENS (grupo de darolotamida = 651 pacientes; grupo de placebo = 654 pacientes), 315 pacientes que recibieron darolutamida/ADT/docetaxel y 495 pacientes que recibieron placebo/ADT/docetaxel comenzaron el seguimiento después del final del tratamiento. estudiar .
«De ellos, el 57% de los pacientes con darolutamida y el 76% de los pacientes con placebo recibieron tratamientos anticancerígenos posteriores», dijo Grimm.
Los cinco tratamientos más comunes después de que se desarrolla el cáncer incluyen: abiraterona (Zytiga), enzalutamida (Extandi), cabazitaxel (Jevtana), docetaxel y radio 223 (Zovigo). En el grupo de darolutamida/ADT/docetaxel, más del 90% de los primeros tratamientos posteriores fueron inhibidores de la vía del receptor de andrógenos (ARPI) o quimioterapia. En el grupo de placebo/ADT/docetaxel, más del 78% de los primeros tratamientos posteriores consistieron en enzalutamida o abiraterona.
“En los pacientes que recibieron darolutamida más ADT y docetaxel, se observaron ligeras diferencias en la supervivencia posterior a la progresión entre los primeros tratamientos posteriores. El primer tratamiento posterior con un inhibidor adicional de la vía del receptor de andrógenos no parece proporcionar mayores beneficios de supervivencia frente a un tratamiento diferente. inhibidor de la vía del receptor de andrógenos, que era esencialmente quimioterapia para los pacientes que recibieron placebo más ADT y docetaxel, las tasas de supervivencia después de la progresión mejoraron cuando la mayoría de estos pacientes recibieron su primer tratamiento anticancerígeno posterior con un mecanismo de acción diferente. La supervivencia después de la progresión fue de 23,0 meses con ARPI en comparación con 13,5 meses con tratamiento sin ARPI.
Además, los pacientes que recibieron darolutamida/EDT/docetaxel permanecieron en tratamiento más de 2 años más que el grupo de placebo/ADT/docetaxel.
“En resumen, la combinación de darolutamida con ADT y docetaxel aumentó la supervivencia general y retrasó el tiempo hasta la progresión de la enfermedad a mCRPC en comparación con placebo más ADT y docetaxel, para los pacientes que recibieron darolutamida más ADT y docetaxel, la supervivencia posterior a la progresión fue similar, independientemente de la posterior. terapia contra el cáncer con un inhibidor de la vía del receptor de andrógenos o quimioterapia. Por el contrario, a los pacientes que reciben placebo más ADT y docetaxel a menudo se les secuencia un inhibidor de la vía del receptor de andrógenos, y esta primera exposición a un inhibidor de la vía del receptor de andrógenos proporciona un beneficio en la supervivencia después de la progresión versus la quimioterapia.
Referencias
1. Grimm MO, Smith MR, Hussein Maha, et al. Supervivencia posterior a la progresión de pacientes con cáncer de próstata sensible a hormonas metastásico (mHSPC) que recibieron darolutamida o placebo: un análisis post-hoc de ARASENS. Presentado en: Reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica 2024, del 31 de mayo al 4 de junio de 2024, Chicago, IL. Resumen 5083. https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/234461
2. Smith MR, Hussein M, Saad F, et al. Darolotamida y supervivencia en el cáncer de próstata metastásico sensible a hormonas. N Inglés J Med. 2022;386(12):1132-1142. doi:10.1056/NEJMoa2119115
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