Los datos preliminares muestran que las vacunas de ARNm COVID-19 son seguras durante el embarazo

Los porcentajes de resultados negativos entre las pacientes embarazadas que recibieron la vacuna de ARN mensajero, o ARNm, y la vacuna COVID-19 y sus hijos fueron similares a los incidentes reportados antes de la pandemia, según datos preliminares.

Los resultados se publicaron recientemente en La Revista de Medicina de Nueva Inglaterra.

El seguimiento posterior a la licenciatura en mujeres embarazadas es fundamental para caracterizar la seguridad de las nuevas vacunas COVID-19, que utilizan ARNm, nanopartículas lipídicas y procesos de fabricación modernos. Tom T. ShimabukuroMARYLAND, MPH, MBA, El subdirector de la Oficina de Seguridad de las Inmunizaciones de los CDC y sus colegas escriben. Además, la creación de sus perfiles de seguridad es fundamental para informar recomendaciones sobre La madre está vacunada contra la enfermedad Covid-19.. «

Shimabukuro y sus colegas utilizaron datos de la herramienta de los CDC basada en teléfonos inteligentes conocida como v-safe and Adverse Event Reporting System (VAERS) desde el 14 de diciembre de 2020 hasta el 28 de febrero de 2021. El estudio incluyó a participantes de entre 16 y 54 años que recibieron el Vacuna Pfizer-BioNTech o Moderna y embarazo completo, es decir, un bebé nacido vivo, aborto, aborto o muerte fetal, en el momento del análisis de datos. Los resultados significativos del embarazo y neonatal incluyeron aborto espontáneo, muerte fetal, parto prematuro, defectos de nacimiento, edad gestacional pequeña y mortalidad neonatal.

Hubo 35,691 participantes en el sistema de monitoreo v-safe que indicaron que estaban embarazadas y 3,958 participantes inscritas en el registro de embarazos v-safe.

De las 827 participaciones en el registro de embarazo seguro de embarazos completados, el 86,1% fueron nacidos vivos. Los datos también mostraron que el 98,3% de los nacidos vivos ocurrieron entre las participantes que recibieron la vacuna durante el tercer trimestre del embarazo.

En el Registro de Embarazo Seguro, hubo 104 abortos espontáneos, el 92,3% de los cuales ocurrieron antes de las 13 semanas de embarazo. También se informaron 46 abortos espontáneos en el VAERS, que según los investigadores fue el evento adverso relacionado con el embarazo más común en la base de datos.

Shimabukuro y sus colegas no emparejaron la población del estudio con las comparaciones en estudios publicados anteriormente relacionados con la edad, la raza, la etnia u otros factores demográficos o clínicos. Sin embargo, señalaron que el 12,6% de las participantes en el registro de embarazos v-safe informaron un aborto espontáneo antes de las 20 semanas en comparación con el 10% al 26% de las participantes en otros estudios publicados. Además, hubo resultados similares entre las participantes en el Registro de embarazo seguro frente a las de otros estudios publicados sobre muerte fetal (0,1% frente a menos del 1%) y trabajo de parto prematuro (9,4% frente a 8% a 15%) y de tamaño pequeño para gestacional edad (3,2%) vs 3,5%) y malformaciones congénitas (2,2% vs 3%).

Según los investigadores, no hubo muertes de recién nacidos entre los participantes en el Registro de embarazo seguro.

«Los primeros datos del sistema de vigilancia v-safe, el registro de embarazos v-safe y el VAERS no indican ninguna señal clara de seguridad con respecto a los resultados del embarazo o del recién nacido asociados con la vacunación contra COVID-19 en el último trimestre del embarazo», dijeron los investigadores. escribió. “Se necesita un monitoreo continuo para evaluar más a fondo el resultado de la niñez materna, del embarazo, del recién nacido y asociada Vacuna materna COVID-19, Incluidas las primeras etapas del embarazo y durante el período previo al embarazo «.

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