LONDRES (Reuters) – Algunos de los principales fabricantes de vacunas contra la gripe del mundo dicen que pueden fabricar cientos de millones de vacunas contra la gripe aviar para las personas en cuestión de meses si una nueva cepa de gripe aviar salta a través de la división entre especies.
Un brote actual de influenza aviar conocido como H5N1 clado 2.3.4.4b ha causado la muerte de un número récord de aves y mamíferos infectados. Sin embargo, los casos humanos siguen siendo extremadamente raros y los funcionarios de salud mundial dijeron que el riesgo de transmisión de persona a persona sigue siendo bajo.
Los ejecutivos de tres fabricantes de vacunas, GSK Plc Moderna Inc y CSL Seqirus, propiedad de CSL Ltd, dijeron a Reuters que ya están desarrollando o están a punto de probar muestras de vacunas humanas que coincidan mejor con el subtipo circulante, como precaución contra una futura pandemia.
Otros, como Sanofi, dijeron que estaban «listos» para comenzar la producción si fuera necesario, con cepas de la vacuna H5N1 en existencia.
También ha habido presión entre las empresas para desarrollar una vacuna contra la gripe aviar para las aves de corral, un mercado potencialmente mucho más grande que el de los humanos.
Menos tranquilizadores, los expertos en salud global y las empresas dijeron que la mayoría de las dosis humanas potenciales están destinadas a los países ricos en contratos de reserva a largo plazo.
Los planes pandémicos de muchos países dicen que las vacunas contra la gripe deben ir primero a los más vulnerables, mientras que los suministros son limitados. Pero durante el COVID-19, muchos países ricos en vacunas vacunaron a grandes proporciones de sus poblaciones antes de considerar compartir las dosis.
“Probablemente tendremos un problema mucho peor con el acaparamiento de vacunas y la nacionalización de vacunas en un brote de influenza que el que hemos visto con COVID”, dijo el Dr. Richard Hatchett, director ejecutivo de la Coalición para las Innovaciones en Preparación para Epidemias (CEPI), que ayuda a financiar vacunas. investigación.
Un marco internacional para la gripe pandémica asigna el 10 % del suministro mundial a la OMS para compartirlo con los países de ingresos bajos y medianos. Por el contrario, la OMS busca garantías del 20% del suministro global para otro tipo de pandemias a raíz de la COVID.
La agencia de la ONU dijo que ha firmado acuerdos legalmente vinculantes con 14 fabricantes por el 10% de su vacuna contra la gripe pandémica «porque sale de la línea de producción», en una combinación de dosis donadas y dosis que la agencia compra a un precio asequible. La OMS dijo que los acuerdos incluyen a seis de los mayores fabricantes de influenza estacional, como GSK, Sanofi y CSL Seqirus.
La Organización Mundial de la Salud no ha comentado sobre la posibilidad de almacenar la vacuna en una pandemia de influenza, pero dijo que se están desarrollando mecanismos «para que los países puedan trabajar juntos, no competir entre sí» para responder a tal crisis. Dijo que estaba «bastante seguro» de que los fabricantes y los estados miembros cumplirían sus compromisos.
Nuevas tendencias
En caso de una pandemia, los fabricantes de vacunas pueden cambiar la producción de vacunas contra la influenza estacional y, en su lugar, fabricar inyecciones dedicadas a nuevos brotes cuando sea necesario. Ya tienen la capacidad de hacer cientos de millones de pociones.
Los reguladores han aprobado previamente varias vacunas pandémicas potenciales, según los datos de los ensayos en humanos que muestran que las vacunas son seguras y desencadenan una respuesta inmunitaria, un proceso que ya se usa con las vacunas contra la influenza estacional. Esto significa que es posible que no requieran más experimentación humana, incluso si deben modificarse para adaptarse mejor a la cepa que está saltando a los humanos. Los datos sobre qué tan bien las vacunas realmente protegen contra la infección se recopilarán en tiempo real.
En total, la Organización Mundial de la Salud dijo que hay casi 20 vacunas autorizadas contra la cepa de gripe H5 más amplia. Los tratamientos antivirales existentes para personas ya infectadas también ayudarán a mitigar el efecto.
Al mismo tiempo, la transición a la producción a gran escala de un disparo más específico podría llevar meses, dijeron los fabricantes. Algunas de las inyecciones potenciales utilizan un método tradicional, que consiste en cultivar el virus utilizado en las vacunas en huevos de gallina durante un período de cuatro a seis meses.
“Crear la primera dosis es lo más fácil”, dijo Raja Rajaram, jefe de estrategia médica global de CSL Seqirus. «La parte más difícil es la fabricación en masa».
Los expertos han pedido durante mucho tiempo nuevos enfoques para el desarrollo de vacunas, tanto para la gripe estacional como para la pandémica. COVID ha demostrado la capacidad de la tecnología de ARNm para adaptarse más rápidamente a virus cambiantes porque las vacunas usan información genética del patógeno, en lugar de tener que hacer crecer el virus en sí.
La investigación de la vacuna de ARN de Moderna realmente comenzó con la influenza pandémica y se ha modificado para COVID, dijo Rafael Nakbagauer, director ejecutivo de enfermedades infecciosas de Moderna.
Dijo que la compañía planea lanzar una pequeña prueba en humanos de una vacuna de ARNm de influenza pandémica diseñada para un nuevo subtipo de influenza aviar en la primera mitad de 2023, y agregó que Moderna podría responder «muy rápidamente» en un escenario de brote. Los resultados se observarán de cerca, ya que los datos sobre el candidato a la gripe estacional de Moderna han sido mixtos.
Knatchbagauer dijo que la compañía estaba al tanto del problema de equidad que debía abordarse, pero que aún no tenía contratos.
«Sería prematuro firmar algo o comprometerse con algo que no podamos implementar a partir de hoy», dijo.
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