Agente de fotografía novedoso. 64Cu SAR-Bombesin demostró una eficacia y seguridad prometedoras en pacientes con cáncer de próstata, según los resultados preliminares de un ensayo de fase 2 de BOP (NCT05613842) presentado en el Congreso 2023 de la Sociedad Europea de Medicina Nuclear (EANM).1
«Lo más interesante de estos datos es la identificación de lesiones en la población de pacientes más difíciles de tratar, que son negativos en todos los demás estándares de atención por imágenes», dijo el Dr. Alan Taylor, director ejecutivo de Clarity, desarrollador de 64Cu SAR. . -Bombesina.
64Cu SAR-Bombesin se dirige al receptor del péptido liberador de gastrina (GRPr), que se encuentra en los tumores de próstata y en muchos otros tumores.1
La experiencia de la BOP fue explorada específicamente 64Cu SAR-Bombesin en dos grupos de pacientes: hombres en quienes se sospechaba recurrencia bioquímica (BCR) de su cáncer de próstata y cuyas exploraciones por imágenes PSMA-PET fueron negativas o mostraron una baja expresión de PSMA; y hombres con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración que no son elegibles para recibir terapia con PSMA.
Al ingresar al estudio, el 96 % de los pacientes del grupo BCR recibieron prostatectomía radical, con una mediana de PSA de 0,69 ng/ml (intervalo, 0,28-2,45) y una mediana del tiempo de duplicación del PSA de 4,2 meses (intervalo, 2,8-7,5).1
Todos los pacientes fueron tratados con 64Cu SAR-Bombesina a dosis media de 210 MBq. Los pacientes recibieron imágenes PET 1, 3 y 24 horas después de la administración del fármaco. 64Bombas SAR de cobre.1
Según los resultados del estudio compartido en la conferencia EANM, «64La enfermedad/PET Cu SAR-Bombesin se identificó en el 32% de los pacientes (8/25) cuyo estándar de atención tuvo imágenes de PET con PSMA negativas o equívocas.1
En materia de seguridad, la gestión 64No se ha demostrado que Cu SAR-Bombesin cause ningún evento adverso.
«Estamos satisfechos con nuestros resultados en el ensayo BOP, que demostró esto 64Cu SAR-Bombesin puede detectar lesiones en hombres con cáncer de próstata bioquímicamente recurrente que son negativas o equívocas en la PET con PSMA. Creemos que SAR-Bombesin tiene el potencial de agregar valor en la recurrencia del cáncer de próstata después del tratamiento definitivo. «Esperamos continuar nuestra colaboración con Clarity, así como explorar los beneficios diagnósticos y terapéuticos de SAR-Bombesin no solo en el cáncer de próstata negativo para PSMA, sino también en otras enfermedades como el cáncer de mama», Louise Emmett, MBChB, FRACP, MD, dijo St. Vincent en Sydney, el investigador principal del ensayo BOP, en un comunicado de prensa.1
También comentó en el comunicado de prensa el Dr. Alan Taylor, director ejecutivo de Clarity, un desarrollador 64«Lo más interesante de estos datos es la identificación de lesiones en el grupo de pacientes más difíciles de tratar, que son negativos en todos los demás estándares de atención por imágenes», dijo Cu SAR-Bombesin. «Esta información proporciona a los médicos un pronóstico preciso información y les ayuda a determinar el mejor curso de tratamiento para sus pacientes «. En esencia, para los pacientes que tienen una prueba SAR-Bombesin positiva, esta es la diferencia entre obtener un diagnóstico de cáncer negativo incorrectamente que conduce a la progresión del cáncer y tener un tratamiento eficaz. Este enfoque centrado en el paciente, reforzado por la flexibilidad en los tiempos de detección, la fabricación centralizada del producto y la distribución generalizada a cualquier centro de imágenes equipado con una cámara PET, supondrá un verdadero cambio de paradigma en la remisión a largo plazo. manejo del cáncer de próstata Continuamos trabajando diligentemente en el desarrollo del producto SAR-Bombesin en los EE. UU., incluida la Fase II del ensayo SABRE (NCT05407311), así como la fase 2/2a del ensayo COMBAT (NCT05633160), con el fin de hacer este producto está disponible para los pacientes que más lo necesitan y es posible que no tengan otras opciones de diagnóstico y tratamiento disponibles.1
referencia
1. Los resultados del ensayo inicial para BOP se presentaron en la conferencia EANM 2023. Clarity Pharmaceuticals. Consultado el 14 de septiembre de 2023. https://www.claritypharmaceuticals.com/news/bopeanm2023/
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