Lamia Grimaldi, PhD, PharmD
Los resultados de un gran estudio de cohorte de más de 35.000 pacientes con esclerosis múltiple (EM) no mostraron asociación entre el riesgo de hospitalización debido a brotes de EM y la vacunación, independientemente de la edad. Dada la cantidad de subtipos de vacunas disponibles, los investigadores concluyeron que se necesitan más estudios para confirmar estos datos.1
Publicado en La cuadrícula gamma está abierta, el ensayo incluyó a 106.523 pacientes con EM incluidos en el Sistema Nacional de Bases de Datos de Salud, una base de datos nacional de declaraciones de propiedades saludables en Francia, y aproximadamente un tercio de este grupo (n = 35.265; 33,1%) tuvo brotes que requirieron hospitalización y recibieron el vacuna al menos una. Las vacunas observadas incluyeron difteria, tétanos, polio, tos ferina o Haemophilus influenzae Vacuna DTPHi, vacuna contra la influenza y vacuna neumocócica.
En el análisis cruzado de casos, los odds ratios ajustados (ORa) para cualquier vacuna y una exacerbación de la EM que requiriera hospitalización fueron 1,00 (IC del 95 %, 0,92-1,09) en general y 1,00 (IC del 95 %, 0,90-1,10) en mujeres y 1,00 (IC 95%, 0,90-1,10) en mujeres 0,02 (IC 95%, 0,88-1,18). El OR para cualquier vacuna por edad fue 0,96 (IC 95%, 0,58-1,61) en pacientes menores de 18 años, 1,19 (IC 95%, 0,94-1,51) en aquellos de 18 a 34 años, 0,94 (IC 95%, 0,84- 1,04 (0,94-1,51) en personas de 35 a 69 años, y 1,15 (IC 95%, 0,95-1,39) en personas de 70 años o más.
Dirigido por Lamy Grimaldi, Ph.D., Pharm.D., profesor de farmacología clínica y farmacoepidemiología en la Universidad Paris-Saclay, el estudio se considera la investigación más completa jamás realizada sobre el riesgo de brotes de EM que requieren hospitalización asociados con la vacuna. exposición. El seguimiento medio después de la fecha de ingreso en el grupo de EM fue de 8,8 (desviación estándar, 3,1) años, y la tasa de hospitalización por ataques de EM fue de 5,78 por 100 años-persona de seguimiento. Esta tasa disminuyó a 3,85 por 100 personas por año si se tienen en cuenta las hospitalizaciones que duran más de un día.
Durante el período de estudio de 11 años, 58.195 (54,6%) pacientes de la población de origen recibieron la vacuna en un momento dado. En un análisis de casos cruzados, los casos se identificaron mediante la exposición a la vacuna antes del inicio de la hospitalización por un brote de EM, y las tasas de brotes de la enfermedad se compararon con las que ocurrieron antes de la exposición a la vacuna en hasta 4 ventanas de tiempo de control. Inmediatamente antes de la ventana de tiempo de riesgo para cada paciente.
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En general, las vacunas prescritas con mayor frecuencia fueron DTPPHi (30,3%), influenza (19,2%) y neumococo (7,0%), mientras que todas las demás vacunas tuvieron una tasa de uso inferior al 1%. Al concluir el análisis cruzado de casos, las OR observadas para los episodios de EM que requirieron hospitalización según la vacuna fueron de 0,95 (IC del 95 %, 0,82-1,11) para DTPPHi y de 0,98 (IC del 95 %, 0,88-1,09) para la influenza. . vacuna y 1,20 (IC del 95 %, 0,94-1,55) para la vacuna antineumocócica conjugada. En los análisis de sensibilidad, el uso de períodos de 30 y 90 días no cambió significativamente el patrón de riesgo observado, excepto por un aumento en el OR para la vacuna neumocócica cuando se utilizó un período de 90 días (aOR, 1,59; 95% IC, 1,27-1,99).
En contexto, estos resultados fueron consistentes con los reportados en la literatura, que no encontró un mayor riesgo de ataques de EM después de la vacunación. El estudio actual de Grimaldi et al tiene varias fortalezas y limitaciones, incluido el hecho de que el diseño de casos cruzados eliminó muchos factores de confusión individuales porque los pacientes fueron utilizados como sus propios controles. Aunque no se encontró ningún riesgo significativo, los autores del estudio señalaron que los datos no pueden descartar por completo un riesgo pequeño, especialmente en el caso de la vacuna neumocócica.
Si bien la definición de exacerbaciones se limita a aquellas que resultaron en hospitalización y están asociadas con un diagnóstico específico de EM, los investigadores observaron que es posible que algunas hospitalizaciones por exacerbaciones de EM se hubieran pasado por alto si no se hubieran codificado usando la EM seleccionada. Se diagnostica el multímetro.
«No se puede descartar que algunas de las hospitalizaciones tomadas en cuenta en el estudio no fueran brotes reales de EM, sino que pudieran haber sido otras causas o consecuencias del manejo de enfermedades crónicas», escribieron Grimaldi et al. Cualquier ingreso hospitalario sin un diagnóstico específico de EM o con solo un código de procedimiento.1
referencia
1. Grimaldi L, Babex C, Hamon Y, et al. Vacunas y riesgo de hospitalización para el seguimiento de la esclerosis múltiple. GammaNet está abierto. Publicado el 5 de septiembre de 2023. doi:10.1001/jamaneurol.2023.2968
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